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バイオサイトジェンのビジョン
バイオサイトジェンは、創造的かつ規模化された抗体医薬品開発プラットフォーム「RenMice HiTS Platform」を基に革新的な抗体医薬品開発を続けていきます。
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研究領域
新薬研究開発の全過程をプラットフォーム化して、バイオサイトジェンは免疫療法, 自己免疫疾患, 代謝疾患および感染病などの疾病領域について様々な研究開発を行っています。様々な疾患に対して高い効果と安全性を持つ抗体医薬品を開発·普及することに力を注いでいます。
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CTLA-4
OX40
CD40
4-1BB
抗感染
バイオサイトジェンの技術
バイオサイトジェンが独自開発したRenMiceプラットフォームを基に、弊社はGPCR創薬研究開発プラットフォーム、TCR技術プラットフォーム、二重特異性抗体技術プラットフォームなど、抗体医薬品ディスカバリープラットフォームを持続的に構築し、規模化された抗体医薬品の開発を加速しています。
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研究提携
私たちと共に世界の健康に貢献しませんか。
BOSTON and BEIJING, July 6, 2021 –Eucure Biopharma, a wholly owned subsidiary of Biocytogen dedicated to developing antibody drugs with independent intellectual property rights, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved two phase II clinical trials for YH001 (anti-CTLA-4) and YH003 (anti-CD40) in the United States. A phase II, non-randomized, multi-center clinical study will evaluate the use of YH001 in combination with Junshi Biosciences’ anti-PD-1 monoclonal antibody (Toripalimab) for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) and hepatocellular carcinoma (HCC). A phase II, open-label, multi-center study will evaluate the safety and efficacy of YH003 combined with Toripalimab for the treatment of PD-1-resistant unresectable/metastatic melanoma and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Both trials are multi-regional clinical trials, and will be conducted in the United States, Australia and China. The YH003 phase II clinical trial in Australia was approved by the Australian regulatory agency in May 2021 following a phase I dose-escalation study launched in May 2020. Dr. Yuelei Shen, Chairman and CEO of Biocytogen and Eucure Biopharma, said that the approvals signify “a milestone” for Eucure Biopharma. “In just one year, both products advanced from Australian phase I clinical trials to the FDA approvals of phase II trials. This is not only an affirmation of the clinical safety and preliminary efficacy of these two products, but also an affirmation of Biocytogen’s drug discovery platform and in vivo drug efficacy screening model. I am very pleased to see that the Eucure team was able to advance clinical development so efficiently. We will continue to actively promote the clinical trials of YH001 and YH003 in China and around the world. With our RenMice HiTS Platform, Eucure’s clinical pipeline will continue to expand with potentially novel best-in-class and first-in-class mAbs for oncologic, viral and autoimmune diseases.” About YH001 YH001 is a humanized IgG1 monoclonal antibody targeting CTLA-4. YH001 enhances the immune response against tumor cells and promotes removal of regulatory T cells from the tumor microenvironment. In phase I first-in-human dose-escalation studies in patients with advanced solid tumors conducted in Australia and China, YH001 has shown best-in-class potential with an improved safety profile compared to Ipilimumab (Yervoy®), and promising preliminary efficacy when used in combination with Toripalimab. About YH003 YH003 is a humanized IgG2 agonistic antibody targeting CD40, a receptor that promotes the activation of antigen-presenting cells and the effector activity of anti-tumor T cells. CD40 activation is a key regulatory point in tumor immunotherapy, effectively transforming cold tumors lacking immune cell infiltration into hot tumors that respond well to tumor immunotherapy. Whether used as a single agent or in combination with anti-PD-1 monoclonal antibody drugs, YH003 demonstrated strong anti-tumor effects against multiple tumor models in Biocytogen’s humanized CD40 mice. Pharmacodynamic studies in mice indicates that YH003 significantly increased the infiltration of anti-tumor T cells into tumors. Available clinical data from the YH003 phase I dose-escalation trial indicates a desirable safety profile when combined with Toripalimab, and a potential breakthrough treatment for PD-1-refractory melanoma. About Eucure Biopharma Eucure Biopharma is a biopharmaceutical company focused on the development of innovative immunotherapies to meet clinical needs of patients around the world. Relying on a strong clinical development team with extensive experience, the company has established a product pipeline for more than 10 targets. Eucure Biopharma is a wholly owned subsidiary of Biocytogen, a biotechnology company focused on therapeutic antibody discovery, antibody & biologic efficacy testing, and genetic engineering for preclinical research. プレスリリースはこちら ↓ https://www.prnewswire.com/news-releases/biocytogeneucure-biopharmas-ctla-4-and-cd40-mabs-approved-for-phase-ii-clinical-trials-by-the-fda-301326240.html?tc=eml_cleartime
2021.07.08
【北京2021年6月24日PR Newswire】革新的なゲノム編集動物を利用した抗体医薬品研究開発をするバイオテクノロジー企業バイオサイトジェン(https://biocytogen.co.jp/ )は23日、数千万ドルの新たな資金調達を成功裏に完了したと発表した。資金調達はLake Bleu Capital、CPE、Octagon Capital、OrbiMedと共同で実施した。   バイオサイトジェンは2009年に設立された。 同社はゲノム編集技術を利用して、RenMabとRenLite(https://renmab.com/ )の完全ヒト抗体産生マウスプラットフォームを独自に開発。これらのプラットフォームの実現により、バイオサイトジェンは医薬品開発業務受託機関(CRO)から創薬ターゲットの検証、ヒト化ノックインマウスを使った薬効薬理試験、臨床開発を含む新薬研究開発の全過程にわたる専門技術を有するバイオテクノロジー企業に進化してきた。   RenMab、RenLiteマウスの完全ヒト抗体産生能力により、バイオサイトジェンの技術力をRenMice HiTSプラットフォーム(https://renmab.com/about-hits-platform/ )と呼ばれる大規模な抗体医薬品研究開発プラットフォームに統合することが可能になった。HiTSプラットフォームは、今後数年で1000を超える創薬ターゲットに対応する抗体医薬品の薬効評価試験を完了し、ゲノム編集動物モデルで有効性が検証されてきた抗体リードを特定します。今まで、バイオサイトジェンは十数社のテクノロジー・製薬企業との開発協力関係を結んできた。   バイオサイトジェンのYuelei Shen創業者兼最高経営責任者(CEO)は次のように語った。   「この資金調達ラウンドの開始から完了までの2カ月に、当社はグローバル医療関連ファンドやグローバル機関投資家の幅広い注目と評価を受けた。。   10年を超える大規模な研究開発投資を経て、当社は長さの制限を受けないゲノム編集技術、完全ヒト抗体産生マウス、二重特異性抗体開発技術の分野で大きな成果を挙げてきた。これらの基本技術によって、当社はモノクローナル抗体医薬品、二重特異性抗体医薬品、二重特異性抗体薬物複合体(ADC)、ナノボディ(ナノ抗体)の分野で探究を続けることができる。   バイオサイトジェンとその完全子会社Eucure Biopharmaが独自に開発した抗体医薬品YH003 (抗CD40)とYH001(抗CTLA-4)は、オーストラリアでJunshi BiosciencesのPD-1抗体Toripalimabとの併用で第1相臨床試験中である。YH003とYH001の薬効薬理試験データは非臨床段階で十分に検証され、ゲノム編集動物の有効性データを使ったバイオ医薬品研究開発で薬効評価試験の「適正規準」とされる高い信頼性を完全に示した」   この資金調達の詳細は次を参照:https://biocytogen.com/biocytogen-completes-a-new-round-of-financing-totaling-tens-of-millions-of-dollars/   (日本語リリース:クライアント提供)
2021.06.28
ニュース & ウェビナー
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08
Jul , 2021
バイオサイトジェンの抗がん剤候補化合物YH001, YH003が臨床第2相試験開始のための許諾を⽶国⾷品医薬品局(FDA)から得ました。
BOSTON and BEIJING, July 6, 2021 –Eucure Biopharma, a wholly owned subsidiary of Biocytogen dedicated to developing antibody drugs with independent intellectual property rights, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved two phase II clinical trials for YH001 (anti-CTLA-4) and YH003 (anti-CD40) in the United States. A phase II, non-randomized, multi-center clinical study will evaluate the use of YH001 in combination with Junshi Biosciences’ anti-PD-1 monoclonal antibody (Toripalimab) for the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) and hepatocellular carcinoma (HCC). A phase II, open-label, multi-center study will evaluate the safety and efficacy of YH003 combined with Toripalimab for the treatment of PD-1-resistant unresectable/metastatic melanoma and pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Both trials are multi-regional clinical trials, and will be conducted in the United States, Australia and China. The YH003 phase II clinical trial in Australia was approved by the Australian regulatory agency in May 2021 following a phase I dose-escalation study launched in May 2020. Dr. Yuelei Shen, Chairman and CEO of Biocytogen and Eucure Biopharma, said that the approvals signify “a milestone” for Eucure Biopharma. “In just one year, both products advanced from Australian phase I clinical trials to the FDA approvals of phase II trials. This is not only an affirmation of the clinical safety and preliminary efficacy of these two products, but also an affirmation of Biocytogen’s drug discovery platform and in vivo drug efficacy screening model. I am very pleased to see that the Eucure team was able to advance clinical development so efficiently. We will continue to actively promote the clinical trials of YH001 and YH003 in China and around the world. With our RenMice HiTS Platform, Eucure’s clinical pipeline will continue to expand with potentially novel best-in-class and first-in-class mAbs for oncologic, viral and autoimmune diseases.” About YH001 YH001 is a humanized IgG1 monoclonal antibody targeting CTLA-4. YH001 enhances the immune response against tumor cells and promotes removal of regulatory T cells from the tumor microenvironment. In phase I first-in-human dose-escalation studies in patients with advanced solid tumors conducted in Australia and China, YH001 has shown best-in-class potential with an improved safety profile compared to Ipilimumab (Yervoy®), and promising preliminary efficacy when used in combination with Toripalimab. About YH003 YH003 is a humanized IgG2 agonistic antibody targeting CD40, a receptor that promotes the activation of antigen-presenting cells and the effector activity of anti-tumor T cells. CD40 activation is a key regulatory point in tumor immunotherapy, effectively transforming cold tumors lacking immune cell infiltration into hot tumors that respond well to tumor immunotherapy. Whether used as a single agent or in combination with anti-PD-1 monoclonal antibody drugs, YH003 demonstrated strong anti-tumor effects against multiple tumor models in Biocytogen’s humanized CD40 mice. Pharmacodynamic studies in mice indicates that YH003 significantly increased the infiltration of anti-tumor T cells into tumors. Available clinical data from the YH003 phase I dose-escalation trial indicates a desirable safety profile when combined with Toripalimab, and a potential breakthrough treatment for PD-1-refractory melanoma. About Eucure Biopharma Eucure Biopharma is a biopharmaceutical company focused on the development of innovative immunotherapies to meet clinical needs of patients around the world. Relying on a strong clinical development team with extensive experience, the company has established a product pipeline for more than 10 targets. Eucure Biopharma is a wholly owned subsidiary of Biocytogen, a biotechnology company focused on therapeutic antibody discovery, antibody & biologic efficacy testing, and genetic engineering for preclinical research. プレスリリースはこちら ↓ https://www.prnewswire.com/news-releases/biocytogeneucure-biopharmas-ctla-4-and-cd40-mabs-approved-for-phase-ii-clinical-trials-by-the-fda-301326240.html?tc=eml_cleartime
28
Jun , 2021
バイオサイトジェンが数千万ドルの新たな資金調達を完了
【北京2021年6月24日PR Newswire】革新的なゲノム編集動物を利用した抗体医薬品研究開発をするバイオテクノロジー企業バイオサイトジェン(https://biocytogen.co.jp/ )は23日、数千万ドルの新たな資金調達を成功裏に完了したと発表した。資金調達はLake Bleu Capital、CPE、Octagon Capital、OrbiMedと共同で実施した。   バイオサイトジェンは2009年に設立された。 同社はゲノム編集技術を利用して、RenMabとRenLite(https://renmab.com/ )の完全ヒト抗体産生マウスプラットフォームを独自に開発。これらのプラットフォームの実現により、バイオサイトジェンは医薬品開発業務受託機関(CRO)から創薬ターゲットの検証、ヒト化ノックインマウスを使った薬効薬理試験、臨床開発を含む新薬研究開発の全過程にわたる専門技術を有するバイオテクノロジー企業に進化してきた。   RenMab、RenLiteマウスの完全ヒト抗体産生能力により、バイオサイトジェンの技術力をRenMice HiTSプラットフォーム(https://renmab.com/about-hits-platform/ )と呼ばれる大規模な抗体医薬品研究開発プラットフォームに統合することが可能になった。HiTSプラットフォームは、今後数年で1000を超える創薬ターゲットに対応する抗体医薬品の薬効評価試験を完了し、ゲノム編集動物モデルで有効性が検証されてきた抗体リードを特定します。今まで、バイオサイトジェンは十数社のテクノロジー・製薬企業との開発協力関係を結んできた。   バイオサイトジェンのYuelei Shen創業者兼最高経営責任者(CEO)は次のように語った。   「この資金調達ラウンドの開始から完了までの2カ月に、当社はグローバル医療関連ファンドやグローバル機関投資家の幅広い注目と評価を受けた。。   10年を超える大規模な研究開発投資を経て、当社は長さの制限を受けないゲノム編集技術、完全ヒト抗体産生マウス、二重特異性抗体開発技術の分野で大きな成果を挙げてきた。これらの基本技術によって、当社はモノクローナル抗体医薬品、二重特異性抗体医薬品、二重特異性抗体薬物複合体(ADC)、ナノボディ(ナノ抗体)の分野で探究を続けることができる。   バイオサイトジェンとその完全子会社Eucure Biopharmaが独自に開発した抗体医薬品YH003 (抗CD40)とYH001(抗CTLA-4)は、オーストラリアでJunshi BiosciencesのPD-1抗体Toripalimabとの併用で第1相臨床試験中である。YH003とYH001の薬効薬理試験データは非臨床段階で十分に検証され、ゲノム編集動物の有効性データを使ったバイオ医薬品研究開発で薬効評価試験の「適正規準」とされる高い信頼性を完全に示した」   この資金調達の詳細は次を参照:https://biocytogen.com/biocytogen-completes-a-new-round-of-financing-totaling-tens-of-millions-of-dollars/   (日本語リリース:クライアント提供)