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完全ヒト抗体医薬品の探索と開発

バイオサイトジェンの完全ヒト抗体医薬品開発プラットフォームは、完全ヒト抗体を産生するマウスRenmab、RenLite、RenNanoをベースに、創薬ターゲット創出研究から、抗体エンジニアリング、特性解析、そしてCMC工程開発に至るまでの全プロセスを包含する技術プラットフォームです。私たちはBeacon 光流体工学プラットフォーム, シングルB細胞スクリーニング技術により、さらに短縮された時間内に、GPCRような創薬研究の難易度の高いターゲットを含め、高い多様性を持つ抗体を大量に得ています。そしてターゲット遺伝子ノックアウトを通し、マウス免疫でモノクローナル抗体を製作する際に免疫耐受を克服し, より豊富な多様性および多種生物での交差識別を確保することができ, これによって得られた抗体医薬品の候補分子は、野生型マウスような小型実験動物、ペット、猿ような大型動物において、それぞれの実験動物に適合するように抗体配列の改造を経ずに、直接的·効率的にin vivo非臨床評価が可能です。候補分子が見つかると、抗体アッセイと抗体エンジニアリングの技術を最大限に活用し、抗体医薬品の最適化が行われ、高い生産性を持つ抗体産生細胞株を確保します。バイオサイトジェンの完全ヒト抗体医薬品開発プラットフォームは、先進的な工程学の手法により、3年間で1400のターゲットに対する抗体医薬品の開発を目指しています。私たちは科学の力を医薬品という形にいち早く転換し、より多くの患者を救いたいと願っているのです。



(一)技能力


1.RenMabマウス: RenMabマウスで産生された完全ヒト抗体には、従来のモノクローナル抗体の非ヒト由来成分の潜在的な免疫原性がありません。さらにマウスの体内で自然なin vivoスクリーニングと改善を経て、高い親和性と高いドラッガビリティを有しています。

2.RenLiteマウス:完全ヒト共通軽鎖抗体マウスRenLiteは、二重特異性抗体開発における軽鎖の組み合わせの問題に対し、高効率のソリューションを提供するものです。これから標準的なモノクローナル抗体工程プロセスを使用することで二重特異性抗体の高い生産歩留まりが得られます。                                         

3.RenNanoマウス:重鎖抗体産生マウスRenNanoは、多機能分子と血液脳関門を通過する医薬品の開発の可能性を高めるものとなっています。                              

4.様々な抗体医薬品開発のプラットフォーム:バイオサイトジェンは抗体医薬品開発タイムラインを短縮するため、Beacon®光流体工学プラットフォーム、FACS基盤のシングルB細胞抗体スクリーニング、ファージディスプレイのようなin vitro抗体ディスカバリープラットフォームを全て取り揃えています。                

5. 難しい創薬ターゲット:GPCRやイオンチャンネルような創薬研究の難易度の高いターゲットに対して、革新的な免疫原の設計、適したマウス免疫方法の採用、メカニズム評価などの方法で、難関を克服しています。

6.多種生物での交差識別可能な完全ヒト抗体:創薬ターゲットの遺伝子ノックアウトを行った完全ヒト抗体産生マウスRenMabでの抗体探索は、ヒト、ラット、マウス、サル、イヌ、ネコなど多種の生物での交差識別可能な完全ヒト抗体を取得し、普通のマウスでin vivo薬効スクリーニングを行うことができます。さらに愛玩動物臨床応用(比較腫瘍学研究)を通し、医薬品の臨床開発リスクを低減させることができます。      

7. 抗体アッセイ:抗体のin vitro特性評価と理化学的特性評価能力を有するため、in vitro機能・活性とドラッガビリティ面で候補分子に対する全面的で信頼性のある評価することが可能となりました。

8.抗体エンジニアリング技術:AI(人工知能)基盤の抗体エンジニアリングをもとに、抗体の親和性、理化学的特性を最適化しています。         

9.安定した細胞株の開発:歩留まりが高く、抗体医薬品開発タイムラインを短縮した安定的な細胞株開発技術を保有しています。



(二)技術の類と名称



抗体探索



Beacon 光流体工学プラットフォーム



物理・化学特性研究



純度試験SEC-HPLC



シングルB細胞スクリーニングプラットフォーム



変異体分析CEX-HPLC



ファージディスプレイ技



分子量計算



ハイブリドーマ法



ペプチドアッセイ(一般)



In vitro機能分析



EC50——ELISA/FACS



ペプチドアッセイ(特殊)



IC50——ELISA/FACS



PTMsの検出



Kinetic Analysis



N/C末端分析質量分析



アフィニティーランキング



オリゴ糖スペクトル



抗原エピトープ分析と分類



等電点電気泳動



ADCC/ADCP/CDC (Fc エフェクター活性のバイオアッセイ)



CE-SDS



抗体インターナリゼーション



Tm計算(アッセイキット



レポーターアッセイ



安定性のテスト



Binding to FcγRs



疎水性相互作用HIC-HPLC



Binding to C1q



ジスルフィド結合