バイオサイトジェンは以下の高い品質PKサービスを提供しています。
1) 投与量範囲の探索
2) 投与方法の選択(静脈内注射、腹腔内注射、皮下注射、経口投与、筋肉内注射、筋肉注射)
3) 血液/血漿/血清およびその他の組織サンプルの定期的な採取
4) 抗体関連の生物療法における血液および組織特異性のPK解析
5) バイオディストリビューション、組織の採取、薬抗体や薬物濃度の測定を含む
抗ヒトCTLA-4抗体のPK解析
PK作解析の流れ
MC38/B-hCTLA4マウスを用いて、抗ヒトCTLA4抗体のPK解析を行います。抗ヒトCTLA4抗体をそれそれ0.1mg/kg、0.3mg/kg、1.3mg/kgの用量で静脈注射し、ELISA法で(A)血漿抗体濃度の測定し、Phoenix Winnolin 8.0ノンコンパートメントモデルでPKパラメーターを計算します。半減期(T1/2)は各投与量での変化は見られませんでしたが、AUC0-∞は用量線形相関性を示しました(B)。
G1(CTLA4 mAb 0.1 mg/kg)
Group | T1/2 (h) | Cmax (ng/mL) | AUC 0-576h (h * ng / mL) | AUC0 -∞ | Vd (mL/kg) | Cl (mL/h/kg) |
73 | 469 | 33563 | 39581 | 260 | 3 | |
G1(CTLA4 mAb 0.3 mg/kg) | 60 | 587 | 72898 | 83861 | 313 | 4 |
G1(CTLA4 mAb 1.0 mg/kg) | 43 | 15717 | 774191 | 835554 | 76 | 1个 |
G1(CTLA4 mAb 3.0 mg/kg) | 95 | 61189 | 3330696 | 4513387 | 103 | 1个 |
PK studies analysis results of anti-human CTLA4 in MC38-bearing B-hCTLA4 mice. Data was fitted by the non-compartmental model with Phoenix Winnolin 8.0.